PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
Nivolumab,是百时美公司最新生产的一种程序性死亡受体1(PD-1)检测点抑制剂,商品名Opdivo,在2015年11月底获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法(即舒尼替尼和索拉非尼等抗血管新生药物)的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
基于开放随机III期研究CheckMate-025的结果,821例之前接受过抗血管生成治疗的晚期肾透明细胞癌患者入组,被随机分入nivolumab组(3mg/kg、每两周一次、静脉滴注)与依维莫司组(10mg、每天一次、口服)。与诺华抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)相比,Nivolumab显著延长了患者的总生存期(中位OS:25个月vs19.6个月),且OS收益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期,Nivolumab在总缓解率(ORR:21.5%vs 3.9%)、缓解持续时间(中位DOR:23.0个月vs13.7个月)也表现出了相对于everolimus的显著优越性。
与所有抗肿瘤治疗一样,对于免疫治疗,哪些患者能从治疗中获益,是临床医生关注的焦点。该研究的多因素分析显示,无论是MSKCC危险分层,无论二线还是三线治疗,无论年龄、性别,PD-1单抗治疗均能使患者获益。既往前期研究认为,PD-L1表达阳性的患者,接受PD-1单抗的疗效比PD-L1表达阴性患者更佳。CheckMate025研究进行了PD-L1表达与疗效的亚组分析,结果显示,入组患者总人群的PD-L1表达阳性率为24%,无论PD-L1表达状态是否阳性,以及阳性水平等级如何,患者均能从PD-1单抗治疗中获益,但与PD-L1表达阳性者比较,PD-L1表达阴性者似乎获得了更长中位生存时间(27.4个月对21.8个月),这与以前观点有所差异,因此从该研究结果来看,PD-L1表达并不能作为使用PD-1单抗治疗的疗效预测生物标志物。
【免费治疗项目简介】
解放军307医院、湖南省肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、广州中医药大学附属第一医院、上海长海医院,浙江省肿瘤医院近期陆续开展PD-1/PD-L1免疫疗法治疗晚期实体瘤的临床研究,已经过院方伦理委员会的审议批准,并通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。现向社会公开招募晚期实体瘤患者。
【申请报名患者人群】
可以申请的人群是经标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)或患者拒绝标准治疗或无有效治疗手段的实体瘤患者;包括但不限于:原发性肝细胞癌(HCC)、食管癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、肺癌等。
【参加PD-L1抗体患者权益】
1. 报名及参与项目不收取任何费用
2. 能够接受最前沿和最专业的检查和治疗;
3.比其他患者更快地接触到更新、更好的治疗方法,获得更好的疗效和突破;
4.免费的药物和治疗,可大大减轻经济负担;
5.会获得医务人员更多的关注,很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道,使就诊和治疗变得简单;
6.个人信息及权益将受到绝对的保护。
多种实体瘤申请PD-1免费用药报名正在进行中,更多信息请关注微信公众号:ai帮帮











